1. QC080000 起源
QC080000 是IEC內部的技術標準編號。QC080000 是目前 IECQ-HSPM 體系認證的唯一實施標準。該標準是 IEC 在 EIA/ECCB-954 標準的基礎上編寫的，因而是 IEC 體系的國際標準之一。
QC080000 認證證書該標準的第二版頒布于2005年10月，一經頒布即成為 IECQ-HSPM 的實施準則。企業必須滿足 QC080000 標準的所有要求，并通過 IEC 授權監察機構（ Supervising Inspectorates，SI ）的審核，才可以通過 IECQ-HSPM 體系認證，并獲得認證證書。
QC080000 這個標準及其要求的概念系基于“無有害物質產品及制程若能有效地與管理原則整合”。它與 GP 系統也是密切相關的，很多關鍵術語與基本情況他們是一致的，一般的也 QC080000 認證證書將 GP 與 QC080000 放在一塊，歸屬于 QMS 中。此規范乃附加于 ISO9001-2008 版質量管理體制( QMS )架構中，期以完整、系統化及透明的流程管理及管制來達成 HSF 目標。
這個文件基于 EIA/ECCB 標準954電子電器器件及產品無有害物質標準和要求。作為給制造商在履行HSF和用戶要求的指導，其可能包括規章要求，如歐洲議會的2002/95/EC指令要求和2003年1月27日委員會關于電氣、電子設備中限制使用某些有害物質指令( RoHS )內的使用限制的要求，以及歐洲議會的2002/96/EC指令和2003年1月27日的委員會關于報廢電子電器設備指令( WEEE )的要求。
2. QC080000 常見問題答疑（一）
EIA/ECCB 954是一份今年公布新的標準, 它是用來管理危害物質的方法, 也可以說是另一項綠色生產的標準。因為是建構在ISO9001:2008之上，所以也很容易執行，讓您展現符合 RoHS 及 WEEE 的能力。
-
Q: 什么是 EIA/ECCB 954 ？
A: 由國際電工技術委員會 ( International Electrotechnical Commission , IEC )下「電子元器件質量評定體系( IEC Quality Assessment System for Electronic Components, IECQ )」所認可的危害物質管理( Hazardous Substance Process Management, HSPM ) 標準。
EIA/ECCB 954 是由「美國電子零件認證委員會 ( Electronic Components Certification Board, ECCB )」及「電子工業聯合會 ( Electronic Industries Alliance, EIA )」提出對「危害物質減免( Hazardous Substance Free, HSF )」的系統化認證標準，幷于2005年初的IECQ年會中投票通過，成為IECQ的認證標準。
-
Q: 什么是 危害物質( Hazardous Substance, HS ) ？
A: 在EIA/ECCB 954的定義中，凡是在歐盟「危害物質限用指令( Restriction of certain Hazardous Substance, RoHS )」及「廢電機電子產品指令 ( Waste Electrical and Electronic Equipment, WEEE )」規范的物質，就是危害物質，包括鉛、鎘、汞、六價鉻、PBB 以及 PBDE 。 其它根據自己或客戶的要求，或是不同地區、國家所訂定的危害物質也包括在內。但以RoHS指令為基本項目。
-
Q: 什么是 限制物質( Restricted Substance, RS ) ？
A: 「限制物質」在此標準內與危害物質是互通的用語。但是根據不同要求所定義的限制物質不一定對人體、生物或環境有害。最生活的例子是口香糖在新加坡的路上是限制物質，但對生命或健康則不是危害物質。工業界中常用的PVC材質是實際的例子，因為材料特性及尚未有可靠的替代品，所以有些廠商會訂定在某些地方限用，有些地方則可以使用。
-
Q: 什么是 危害物質過程管理( Hazardous Substance Process Management, HSPM ) ？
A: 建立在ISO9001:2008的質量管理體系之上，以「過程導向」的方法，管理危害物質在產品的使用，幷逐步達成全產品無危害物質的目標。
-
Q: 什么是 RoHS 及 WEEE ？
A: RoHS 的全名為「電機電子產品中危害物質禁限用指令( The Restriction of Hazardous Substances in Electrical and Electronic Equipment (ROHS) Directive (2002/95/EC )」，WEEE 則為「廢電機電子產品指令 ( Waste Electrical and Electronic Equipment ( WEEE ) Directive (2002/96/EC)」為歐盟在2003年所公布的兩項環保指令。內容管制電機電子產品在產出及廢棄階段對環境沖擊的管理。RoHS 管制產品在生產階段中含危害物質的最大量，WEEE 則管制產品在廢棄階段必須回收的比率及方式。-質量-SPC, six sigma, TS16949, MSA, FMEA[ RoHS 管制「大型家電用品（ Large household appliances ）」、「小型家電用品（ Small household appliances ）」、「信息及電訊設備（ IT & Telecommunication equipment ）」、「消費性設備（ Consumer equipment ）」、「發光設備（ Lighting equipment ）」、「電子及電器工具（ Electrical and electronic tools ）」、「玩具、娛樂運動設備（ Toys ）」、「自動販賣機（ Automatic dispensers ）」等八大類電機電子產品，WEEE 則比 RoHS 多管制「醫療器材( Medical equipment system )」、「監視及控管設備（ Monitoring and control instruments ）」等二大類電機電子產品。
-
Q: EIA/ECCB 954 與 RoHS 及 WEEE 的關系？
A: EIA/ECCB 954的目的之一，就是讓使用者有一份可以符合 RoHS 及 WEEE 等危害物質管理的準則。所以EIA/ECCB 954并非 RoHS 或 WEEE ，而是在危害物質使用及減量管理體系的技術規范。應用這個標準，您可以讓您現有的質量管理系統提升到對產品中危害物質的去除及控制。
Q: EIA/ECCB 954可以認證嗎？
A: 是。當您的公司或工廠準備好了，您就可以進行認證，幷取得 IEC, IECQ 及賽寶核發的 EIA/ECCB954 國際證書，用來向國際證明您在危害物質管理的努力。
Q: EIA/ECCB 954 中，是否訂定危害物質的項目及絕對標準？
A: 否。危害物質的項目及含量標準，除了以 RoHS 及 WEEE 為基準之外，還要取決名不同地區，各自的法令規章，以及您自己及與客戶訂定協議。例如在 RoHS 及 WEEE 的指令下，歐盟各國各自訂定的法規。
-
Q: EIA/ECCB 954的證書是國際認可的嗎？
A: 是。IEC 及 IECQ 是在國際間成立已久的組織。許多 ISO 的標準，都是與 IEC 合作產生的，其中最有名的就是 ISO 9001 及 ISO14001 系列標準。EIA/ECCB 954的證書，是由 IEC, IECQ 及賽寶所核發的，當然是國際間所認可的。
-
Q: 執行EIA/ECCB 954有什么好處？
A: 好處如下：
— 系統化的管理產品及過程上危害物質
— 了解產品及法規的風險利用現有程序及作業規范, 修正并組織以有效管理危害物質
— 降低成本，提升效率
— 展現您對危害物質管理責任及努力
— 以國際所認可的證書提供社會信心
-
Q: 推動EIA/ECCB 954 對本公司綠色供應鏈的好處為何?
A: 對產品的制造商、供貨商、維修及保養廠商而言，這個標準可以：用以開發制程作業，以鑒別、管制、控制、量化及報告所制造或供應之產品中的危害物質。對客戶及使用者，這個標準可以：
1) 用來了解產品無此危害物質的狀態。
2) 了解產品危害物質的來源。
-
Q: EIA/ECCB 954是否為強制性標準?
A: 不是。本標準如同ISO 9001 ，是一個自發性的規范。
Q: 可以單獨認證EIA/ECCB 954嗎？
A: 可以。EIA/ECCB 954 是可以單獨認證的。
-
Q: EIA/ECCB 954與 ISO 9001:2008的關系？
A: EIA/ECCB 954 在開宗明義就指出，本標準是以現在的ISO 9001:2008 為本的補充要求，以期完整的、系統化且明確的管理及管制過程，以此達成無危害物質的目的。EIA/ECCB 954 是建立在 ISO 9001:2008 之上，這兩個標準及管理體系是完全兼容的，并且由EIA/ECCB 954 的條款與ISO9001:2008 的對應方式及用語就可以看出。
-
Q: 執行EIA/ECCB 954困難嗎？
A: 否。以現有的ISO 9001:2008 為基礎，再將 EIA/ECCB954 的要求融進現有的程序及作業標準書就可以了。另外需要建立危害物質一覽表，作為管制及監測的依據。
-
Q: 那些產品領域適用于這個標準？
A: 只要您的產品，會成為電機電子零件的一部份，您的公司都可以接受此認證。
-
Q: EIA/ECCB 954與 ISO 14001的關系？
A: EIA/ECCB 954 是以ISO 9001 為本，而非ISO 14001。但是，如同ISO 9001與ISO14001的關系，雖然管理的理念都是以 PDCA 為本，但具體的條款及要求不同。您可利用部份 ISO 14001 環境管理系統的要項，來補充ISO9001在危害物質管制上的不足。例如「4.3.2法令規章與其它要求」及「4.5.2符合性評估」等等。
-
Q: EIA/ECCB 954認證的條件是什么？
A: 前提是您必須已經有一個符合過程導向的質量管理系統，無論是ISO 9001:2008、ISO/TS 16949:2009、ISO 13485、TL9000均可以。這個品質管理系統必須是由合格的認證機構所認證過的，或同時進行。另外，您需要依照 EIA/ECCB954 的要求，建立、實施及維持必要的程序，并留下明確的記錄。只要您準備好，并不需要特別強調三個月的執行記錄，隨時可以進行認證。
-
Q: 認證過程與ISO 9001相同嗎？
A: 認證過程與ISO9001十分相似，均包括首次認證審核時，均包括文件審查及正式審核。只要所有發現的不符合事項完成改善，就會由審核員出具報告，推薦發證。證書有效期限為三年。之后，每年一次定期監督審核，每三年更新一次證書。
-
Q: 如果實施EIA/ECCB 954, 所有的產品都必須不含危害物質的嗎？
A: 不是。雖然EIA/ECCB 954是以無危害物質為目的，但是這個標準并沒有要求公司或工廠所有的產品都是無危害物質的。
-
Q: 也就是說, 我的產品可以含危害物質，我還是可以通過EIA/ECCB 954認證嗎？
A: 是的。但是所有含危害物質的產品，必須明確的與不含危害物質的產品區分，保護不會被混合或相互污染，并且必須告訴客戶危害物質的狀況。
-
Q: 危害物質的最大含量的標準是多少？
A: 除了RoHS及WEEE的規定外，由客戶需求及其它法規決定。在此標準內并沒有額外的要求。
-
Q: 所有的「均質材料(Homogeneous Material)」都必須要第三者檢驗嗎？
A: 不是。如同ISO9001的精神，只要您能提出適當的作法及記錄，證明產品內危害物質的狀態就可以。無論是第三者的檢驗報告，或是自己實驗室內的檢測結果，只要是由符合科學查驗的辦法產生的結果，均可以接受。
3. QC080000 常見問題答疑（二）
-
問：什么是IEC ？
答：IEC是國際電工委員會的英文縮寫，是非政府性國際組織，正式成立于1906年，是世界上成立最早的專業國際標準化機構，負責有關電工、電子領域的國際標準化工作，在標準的制訂方面與國際標準化組織緊密合作。
-
問：什么是IECQ ？
答：IECQ，即國際電工委員會電子元器件質量評定體系，隸屬于國際電工委員會，是世界范圍內唯一對電子元器件進行全面質量評估的批準和認證機構，負責對電工產品和材料以及生產過程進行質量評估，是在IEC、ISO內第一個實現具體產品質量認證國際化的國際性的認證組織。
-
問：什么是IECQ-HSPM ？
答：HSPM，即Hazardous Substance Process Management，危害物質過程管理。IECQ-HSPM是國際電工 委員會開發的危害物質過程管理認證項目的通用名稱。該體系是基于過程管理思想建立的危害物質過程管理體系。其主要思想是：強調應用通用的“過程管理”模式來解決不同企業、不同產品應對不同國家與地區危害物質管理要求的多樣性，建立統一的國際管理標準與持久有效的管理體系，從而幫助企業跨越種類繁多的綠色貿易壁壘。
-
問：什么是 HS？
答：HS，即Hazardous Substance，危害物質。在IECQ-HSPM體系的定義中，凡是在歐盟“危害物質限用指令(Restriction of certain Hazardous Substance, RoHS)”及“廢電機電子產品指令 (Waste Electrical and Electronic Equipment, WEEE) ”規范的物質，就是危害物質，包括鉛、鎘、汞、六價鉻、PBB以及PBDE。其它根據自己或客戶的要求，或是不同地區、國家所訂定的危害物質也包括在內。但以RoHS指令為基本項目。
-
問：什么是 RoHS 及WEEE？
答：RoHS即The Restriction of Hazardous Substances in Electrical and Electronic Equipment (ROHS) Directive (2002/95/EC)，中文譯名為 “電機電子產品中危害物質禁限用指令”。
WEEE即Waste Electrical and Electronic Equipment (WEEE) Directive (2002/96/EC)，中文譯名為“廢棄電機電子產品指令”。RoHS與WEEE為歐盟在2003年所公布的兩項環保指令。內容管制電機電子產品在產出及廢棄階段對環境沖擊的管理。RoHS管制產品在生產階段中含危害物質的最大量，WEEE則管制產品在廢 棄階段必須回收的比率及方式。RoHS管制：大型家電用品（Large household appliances）、小型家電用品（Small household appliances）、信息及電訊設備（IT & Telecommunication equipment）、消費性設備（Consumer equipment）、發光設備（Lighting equipment）、電子及電器工具（Electrical and electronic tools）、玩具、娛樂運動設備（Toys）、自動販賣機 （Automatic dispensers）等八大類電機電子產品。
WEEE比RoHS多管制：醫療器材(Medical equipment system)、監視及控管設備（Monitoring and control instruments）等二大類電機電子產品。
-
問：什么是 HSF？
答：HSF即 Hazardous Substance Free，危害物質減免(或無危害物質)。諸多環保指令都有HSF的要求。
問：什么是 EIA/ECCB-954 ？
答：EIA即Electronic Industries Alliance，電子工業聯合會，美國電子行業標準制定者之一。ECCB即Electronic Components Certification Board，美國電子零件認證委員會，是美國電子電器領域的認可機構，相當于我國的國家認證認可監督管理委員會（CNCA）。CIA/ECCB-954標準的全稱是Electrical and Electronic Components and Products Hazardous Substance Free Standard and Requirements，電器電子元器件與產品危害物質減免標準與要求。該標準于2005年3月頒布，是IECQ-HSPM體系認證的參考標準之一。
-
問：什么是QC080000?
答：QC080000 是IEC內部的技術標準編號。QC080000是目前IECQ-HSPM體系認證的唯一實施標準。該標準是IEC在EIA/ECCB-954標準的基礎上編寫的，因而是IEC體系的國際標準之一。該標準的第二版頒布于2005年10月，一經頒布即成為IECQ-HSPM的實施準則。企業必須滿足QC080000標準的所有要求，并通過IEC授權監察機構（Supervising Inspectorates，SI）的審核，才可以通過IECQ-HSPM體系認證，并獲得認證證書。
-
問：QC080000，EIA/ECCB 954，RoHS，WEEE四者之間的關系？
答：QC080000是IEC在美國標準EIA/ECCB954的基礎上編寫的國際標準，是IECQ-HSPM危害物質過程體系認證的實施標準。QC080000標準的目的就是通過落實對危害物質的有效管理體系，來達到各種環 保指令對有毒、有害物質的限制要求。而RoHS與WEEE作為全球最早強制實施的環保指令，對各種類型的產品中所含有害物質的種類和含量都做了詳細的規定，通常作為實驗室檢測的標準，而非管理體系的標準。QC080000是以RoHS與WEEE的要求為主要參考的管理體系技術規范，通過落實QC080000企業可以提升自身的管理體系，從而滿足并且可以持續滿足這兩條指令以及其他類似指令的要求。
-
問：什么是 SI？
答：SI即Supervising Inspectorates，授權監察機構。是IECQ授權進行所有IECQ體系內質量評估活動的機構。目前全球只有9家機構獲得了IECQ監察機構的資質。
-
問：QC080000標準可以認證嗎？
答：當然可以。實際上IECQ-HSPM體系認證就是對QC080000標準實施的認證。
-
問：IECQ-HSPM QC080000證書是全球互認的嗎？
答：是的。IEC及IECQ是成立已久的國際性標準組織。事實上許多ISO標準都是與IEC合作產生的，其中最有名的就是ISO9001及ISO14001系列標準。IECQ-HSPM QC080000證書，是由IEC，IECQ及認證公司所核發的，不但可以得到暢行無阻的全球互認，更可以最大程度的提升您企業的全球競爭力。
-
問：IECQ-HSPM QC 080000認證是強制認證嗎？
答：不是。此認證類似于ISO 9000，為自愿性認證。各國政府并沒有要求企業必 須通過此項認證。但是不排除一些全球知名企業在項目招標或采購招標中附加此項認證要求，正如近年來ISO9000被越來越多的企業作為投標的硬性要求。在當前越來越嚴格的環保法規與越來越激烈的" 綠色 "競爭環境中，這一趨勢正變得越來越明顯。
-
問：IECQ-HSPM QC080000與 ISO 9001:2008的關系？
答：QC080000在開始部分就明確指出，本標準是以現行的ISO 9001:2008標準為藍本的補充要求，以期完整的、系統化且明確的管理及管制過程，從而達成無危害物質的目的。QC080000是建立在 ISO 9001:2008之上的，這兩個標準及管理體系是完全兼容的。這一點從QC080000條款與ISO 9001:2008的對應方式及用語就 可以看出。
-
問：IECQ-HSPM QC080000的認證過程與ISO9001相同嗎？
答：是的。該認證過程與ISO9001十分相似，均包括首次認證審核時的文件審查及現場審核。只要所有發現的不符合事項完成改善，就會由審核員出具審核報告，推薦發證。證書有效期限為三年。頒證之后每年進行一次定期監督審核，每三年更新一次證書。
-
問：IECQ-HSPM QC080000與 ISO 14001的關系？
答：QC080000是以ISO9001為本，而非ISO14001。然而，如同ISO9001與ISO14001之間的關系，雖然管理的理念都是以PDCA循環為基礎，但具體的條款及要求都略有不同。在QC080000的實施過程中，企業可以利用部分ISO14001環境管理系統的要項，來補充ISO9001在危害物質管制上的不足。
-
問：實施IECQ-HSPM QC080000，是否要求企業的所有產品都必須不含危害物質的嗎？
答：不是的。雖然QC080000是以減免危害物質為目的，但是這個標準并沒有要求企業所有的產品都是無危害物質的。比如，企業可以生產符合RoHS/WEEE的產品以供出口歐盟市場，并同時生產傳統產品在沒有RoHS/WEEE指令要求的市場中進行銷售。但是所有含危害物質的產品，必須嚴格與不含危害物質的產品進行區分，保護不會被混合或相互污染，并且必須告訴客戶危害物質的狀況。這一點在IECQ-HSPM QC080000中有重點強調。
-
問：企業可以同時獲得ISO 9000，ISO 14001，IECQ- HSPM QC080000的認證嗎？
答：可以，也可以單獨申請IECQ-HSPM QC 080000的體系認證。
4. 建立QC080000 和申請認證的流程:
-
一、培訓
內審員和員工意識教育
-
二、體系策劃
依據ISO9001:2008和QC080000建立體系
-
三、體系運行實施；
-
四、內審和管理評審；
-
五、完善體系；
-
六、申請QC080000認證（可申請預審）；
-
七、簽訂合同；
-
八、審核計劃安排；
-
九、實施審核；
-
十、提交糾正措施；
-
十一、確認糾正措施和評審審核報告；
-
十二、發放證書；
-
十三、監督評審和重審。
5. QC080000 認證有什么好處？
-
降低測試與供應商管理費用；
-
減少客戶的重復審查；
-
提升品牌形象；
-
降低違反相關法律、指令要求的風險，是企業向歐盟提供在符合RoHS指令作出努力的有力證據；
-
滿足客戶要求，增強客戶滿意與信任度；
-
有效地突破貿易壁壘；
-
證明企業有毒有害物質管理體系的有效性；
-
展示對環境的尊重與企業可持續發展的策略。
6. 獲得QC080000 認證和注冊的優點
通過認證，向社會證明：企業在制造產品的過程中，有效地控制了有毒有害物質的含量，并與產品的使用者進行了有效的溝通。
-
QC080000是全球認可的、針對有毒有害物質管理的標準;
-
通過注冊，向全球市場證明：企業具有正確管理有毒有害物質控制過程的能力;
-
符合QC080000標準要求，意味著更大的市場份額和更強的競爭實力;
-
通過取得QC080000認證證書，向各國同行證明：企業符合法律法規及最高的行業標準;
-
一次審核滿足多方需求，減少及避免重復認證;
-
節約成本，減少風險。
7. 企業運行QC080000 時應注意的地方
QC080000 有害物質管理體系是在ISO9001質量管理體系的基礎上，添加了一些條款。除了按ISO9001的要求運行外，還應在運行過程中對以下方面進行控制：
1、對客戶的有害物質管理要求進行識別和評價，依照最嚴有害物質管理要求，建立公司有害物質清單，制訂內部的有害物質管理標準。
2、將有害物質管理標準傳達給供應商，與供應商簽訂環保協議，要求供應商按照有害物質管理標準，進行有害物質管理。并要求供應商定期提供第三方有害物質檢測報告，按計劃對供應商進行定期稽核。
3、公司需將環保產品與非環保產品分開隔商，生產環保產品的設備與非環保設備分開生產，并進行相應的環保標識。
4、對物料和產品進行批號管理。
5、IQC來料檢驗，需核對第三方檢測報告，是否符合有害物質管理標準。
6、需定期將成品送第三方檢測，看是否達到有害物質管理標準。
8. IECQ-HSPM QC08000 認證適用的產品范圍
-
1. 光纖衰減器
-
2. 光纖分路器
-
3. 高頻電纜（包括數據電纜）
-
4. 固定電容器
-
5. 印制電路板用低頻連接器
-
6. 矩形低頻連接器
-
7. 光纖光纜連接器
-
8. 高頻連接器
-
9. 電感器和變壓器
-
10. 半導體分立器件（二極管、三極管和閘流管）
-
11. 光纖機械接頭和附件
-
12. 陶瓷濾波器
-
13. 薄膜和混合膜集成電路
-
14. 單片集成電路
-
15. 電位器
-
16. 印制電路板
-
17. 石英晶體器件
-
18. 通斷式機電繼電器
-
19. 固定電阻器
-
20. 電阻網絡
-
21. 陶瓷諧振器
-
22. 半導體光電器件和液晶器件
-
23. 浪涌保護器件
-
24. 機電開關
-
25. 鍵盤開關
-
26. 直熱式步進型正溫度系數熱敏電阻
-
27. 電子管（包括陰極射線管）
-
28. 電子管（大功率發射管）
-
29. 可變電阻器
注：這些元器件包括能力批準在內。
此外，元器件的零件和材料，例如磁芯、印刷線路板，也可包括在內。在有關工業類別的供應方和顧客需要時，其他項目也可以包括進行質量認證。
9. IECQ-HSPM QC08000 認證申請具備的條件
1. 具有獨立法人資格的制造組織；
2. 擁有連續穩定的對“電子元器件”的制造設施和能力；
3. 自愿遵守“認證章程”規定的組織。
